近日，2024新澳门原料大全47294（以下简称 “凡诺西生物”）自主研发的 1 类创新药FNX020 片（受理号：CXHL2500804、CXHL2500805），正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，获准开展临床试验，拟用于骨髓增殖性肿瘤（MPN） 的治疗。

作为凡诺西生物在血液肿瘤领域的重要突破，此次获批不仅验证了公司自主研发实力，更将为临床中 MPN 患者的未满足治疗需求提供新方向。从早期靶点发现、临床前研究到申报获批，离不开研发团队的技术攻坚，也得益于监管机构的专业指导，凡诺西生物在此向所有参与者及关注创新药进展的合作伙伴、行业同仁致以诚挚感谢。

临床痛点驱动：MPN 危重患者亟待更优方案

骨髓增殖性肿瘤（MPN）是一组以骨髓造血细胞异常增殖为特征的恶性血液疾病，核心驱动突变（如 JAK2V617F、CALR、MPL）可引发骨髓纤维化等严重并发症。临床数据显示，当疾病进展至加速期（AP）或急变期（BP）时，患者预后极差 ——MPN-AP 患者中位总生存期仅 12-18 个月，MPN-BP 患者更短至 3-5 个月。

当前临床常用治疗方案，虽能缓解部分症状，但难以阻断疾病进展，且耐药性问题逐渐凸显。针对这一临床困境，凡诺西生物启动 FNX020 片研发，致力于通过创新作用机制，为患者带来更具针对性的治疗选择。

药物核心优势：多靶点机制 + 危重人群覆盖

FNX020 片为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，其研发设计深度契合 MPN 病理机制：通过同步抑制多个与肿瘤增殖、存活相关的酪氨酸激酶及生长因子受体，精准作用于疾病中异常活化的多条信号通路，既能从源头抑制肿瘤细胞活性，又能通过协同调控降低单一靶点药物的耐药风险，为提升治疗效果奠定基础。

临床前研究已证实 FNX020 片的良好安全性与靶向性，更关键的是，该药专门针对血小板计数≤50×10⁹/L（即≤5 万 /μL）的骨髓纤维化危重亚群人群—— 作为临床急需的罕见病治疗药物，目前国内同类药物均无法覆盖此类高风险患者，FNX020 片有望填补这一重要治疗空白。

凡诺西生物：以创新管线赋能健康事业

自成立以来，凡诺西生物始终以 “研发创新药物，解决临床未满足需求” 为核心使命，依托天府生命科技园产业生态优势，构建了覆盖肿瘤、肝病等重大疾病领域的多元化研发管线。此前，公司自主研发的 FNX006 片、FNX010 片已成功获批临床，并获得欧美多国 PCT 专利保护，持续强化自主创新与知识产权布局实力。

此次 FNX020 片获批临床，是凡诺西生物在血液肿瘤领域的关键布局，进一步完善了公司抗肿瘤研发矩阵。未来，公司将继续聚焦前沿生物技术，加速推进创新药物的研发与临床转化，力争为全球患者提供更优治疗方案，为健康中国建设贡献本土药企力量。

后续进展预告

目前，FNX020 片临床试验方案已进入紧锣密鼓的筹备阶段，正与国内多家权威临床中心沟通合作细节。相关进展将通过凡诺西生物官方渠道实时更新，欢迎关注：

感谢您对凡诺西生物及创新药研发的关注与支持，让我们共同期待 FNX020 片为患者带来的新希望！